维姆塞替尼（Romvimza，vimseltinib）药品信息如下：

一、基本信息

商品名：Romvimza

通用名：vimseltinib

中文名：维姆塞替尼

研发公司：Deciphera Pharmaceuticals

药物类型：口服小分子酪氨酸激酶抑制剂

作用靶点：集落刺激因子1受体（CSF1R）

适应症：治疗不适合手术切除的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者，尤其是那些手术切除可能导致功能障碍或严重并发症的病例。

二、作用机制

维姆塞替尼通过选择性抑制CSF1R的激酶活性，阻断CSF1信号通路。

抑制CSF1R的自磷酸化和下游信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

减少炎症细胞的募集和肿瘤细胞的增殖，达到治疗TGCT的目的。

三、用法用量

推荐剂量：每次30毫克，每周口服两次，间隔至少72小时。

服用方式：可随餐或空腹服用，胶囊应整片吞服，不可打开、咀嚼或压碎。

剂量调整：如需调整剂量，应根据患者的耐受性和不良反应情况进行。

四、疗效数据

在一项名为MOTION的III期临床试验中，维姆塞替尼显示出显著的疗效。

在第25周时，维姆塞替尼组的客观缓解率（ORR）为40%，而安慰剂组为0%。

维姆塞替尼组在改善活动范围、身体功能和疼痛方面也表现出统计学上显著的优势。

维姆塞替尼组患者的关节活动度平均提高了18.4度，而安慰剂组仅提高了3.8度。

维姆塞替尼组患者的患者报告结果测量信息系统——身体功能（PROMIS-PF）评分平均提高了4.6分，而安慰剂组仅提高了1.3分。

维姆塞替尼组中48.2%的患者报告疼痛显著缓解，而安慰剂组仅为22.5%。

五、安全性

常见不良反应：眼周水肿、疲劳、皮疹、胆固醇升高、外周水肿、面部水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少等。

肝毒性：肝毒性风险较低，临床研究中未观察到胆汁淤积性肝损伤。但治疗前应评估肝功能，并在治疗期间定期监测肝功能指标。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用本药。育龄女性和有生育潜力的男性在治疗期间及最后一次用药后一个月内应使用有效的避孕措施。

过敏反应：维姆塞替尼的14毫克和20毫克胶囊含有FD&C黄色5号（柠檬黄）和FD&C黄色6号（夕阳黄），可能引起过敏反应，尤其是在对阿司匹林过敏的患者中更为常见。

六、禁忌与注意事项

禁忌症：孕妇、对药物成分过敏者、严重肝功能损害者禁用。

注意事项：

治疗前应评估肝功能，并在治疗期间定期监测肝功能指标。

育龄女性和有生育潜力的男性在治疗期间及最后一次用药后一个月内应使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在治疗期间及最后一次用药后一个月内应停止哺乳。

避免将维姆塞替尼与P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）和有机阳离子转运蛋白2（OCT2）底物同时使用，如需同时使用，应至少在使用这些底物前4小时服用维姆塞替尼。

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